672章 迅速成长的沈诺菲(2/5)
沈奇:“真实分数50分以上的,我都给加了几分。学生们来燕大读书也不容易,而且我那次出的题,确实很难。”
欧叶警惕起来:“睡了女学生没有?”
沈奇连连摆手:“没没没!来求我的都是男学生。我带的博士研究生,也全是男生”
“哦。”
“老屈,咱聊点正事,去你的办公室。”沈奇让欧叶先回病房,他和屈教授在一起探讨医药学方面的问题。
新药I期临床做完耐受性试验后,就是药代动力学、药效动力学的试验。
三氮杂辛烯素目前推进到了药代动力学、药效动力学试验阶段,在此阶段,研究团队通过PK研究药物在受试者体内吸收、分布、代谢、排泄与时间过程,通过PD研究药物作用时间过程。
通过PK/PD及相关的数学方法,结合临床观察,三氮杂辛烯素的I期临床数据初见端倪。
包括欧叶在内,一共有60位I期临床受试者。
作为欧叶的丈夫,沈奇最关心三氮杂辛烯素在欧叶身上的耐受性、药代/药效指标。
作为三氮杂辛烯素的研发者,沈奇亦需全面关注这60位受试者的临床表现,包括之前的动物实验数据,以及后续的II期、III期临床试验。
一款新药是否能够上市,取决于它在绝大多数目标受试者身上的安全性及药效。
沈奇当然希望三氮杂辛烯素最终能上市销售,他的关注重点逐渐转移至其他受试者。
屈教授向沈奇展示了基于60位受试者所建立的药代/药效模型,目前来说是个半成品,需要继续补充数据,但也能看出一些趋势。
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