首页 > 都市言情 > 影视世界的律师 > 124.药品质量

124.药品质量(2/5)

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“假药?这个药假不假?我们这些吃的人不知道吗?要是你们不管,我们现在活的好好的。”那个群主有些不服气的说道。

张岩松道:“药品真的不是一种普通商品,很多药品的半致死量远比氰化物小,说句不好听的,治病还是要命真的就是一步之遥。

所以,药品质量方面的口子绝对不能开!一条缝也不能开,今天要是可以因为格列宁可以救命开一条口子,明天就会有几千人死于劣质药的不良反应。”

“印国的药物标准跟国际的药物标准根本不一样,他有很多的药根本就没有达到我们的标准,虽然说是有效果的,但是有的要其中的杂质也有可能会致命。”

药品太特殊了,特殊到全球单独为药品制定了一个质量标准和生产标准也就是俗称的GMP。

%的单杂都有可能造成不良反应甚至致命,所以对药品的所有单杂都是要确定结构,确定药理,确定临床吸收峰和波曲值。

举个例子,某成药有效成分含量%,另外的%是杂质,这里面%的主杂有两种,剩下的%是十种小剂量杂质。

GMP标准是要把这12种杂质全部都要确定结构,分离提纯,每一种都要做完整的临床和药理包括毒理,确定这12种杂质都对人体没有损害才能够合格。

因为%的杂质有强烈不良反应甚至致命的例子太多了。

药物就是这么特殊。

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